进军眼科范畴!修美乐在华收成第六个适应症
艾伯维今日宣告,我国国家药品监督管理局已于2020年3月24日同意修美乐 (阿达木单抗注射液)用于医治对糖皮质激素应对不充分、需求控制运用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素医治的成年非感染性中心葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐 在华获批的第六个适应症,也标志着修美乐 在我国继风湿免疫、皮肤、胃肠道范畴和儿科之后,又进入了一全新的医治范畴——眼科范畴。修美乐 是现在我国首个、也是仅有一个获批医治成人非感染性中心、后、全葡萄膜炎的生物制剂。此次获批根据两项全球要害3期临床研讨——VISUAL-I和VISUAL-II以及一项敞开标签扩展研讨——VISUAL-III的成果。研讨成果显现,与安慰剂比较,活动性及非活动性非感染性中心、后、全葡萄膜炎患者承受修美乐 医治后,医治失利(表现为前房细胞计数分级、玻璃体混浊分级、呈现新的眼内炎症性损害和视力等四项目标中,任何一项的恶化)的危险明显下降。研讨中,没有发现有关非感染性葡萄膜炎成年患者每隔一周承受修美乐 医治的新安全性危险。[1]、[2]、[3]非感染性中心、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,可导致患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症,重则或许失明,一般与免疫介导引发的体系型疾病如银屑病、强直性脊柱炎等一起发作。*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者编撰,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻态度。扫描二维码,重视新浪医药(sinayiyao)大众号360°纵览医药大局,365天放送新闻时势,医药资讯轻松一览,精彩不容错失。